Farmakovijilans Hizmetleri

• Ulusal Yayın Tarama ve Raporlama
• Uluslar Arası Yayın Tarama ve Raporlama
• Advers Etki Bildirimi Altyapı Kurulumu
• Ulusal Rapor Hazırlama
• Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu Hazırlama
• Uluslar Arası Başvurular (İhracat) için PSUR Hazırlama
• Kurum İçi Farmakovijilans Sistemleri Kurulumu
• Kurumsal Farmakovijilans SOP Hazırlama
• Kurum İçi Farmakovijilans Eğitimleri
• Farmakovijilans Danışmanlığı

Yayın Tarama Hizmeti

106 ulusal yayında tam metin, 137 ulusal yayında abstract seviyesinde ve uluslar arası yayınlar için Pubmed'de anahtar sözcük mantığı içerisinde taramalar yapılmaktadır. Yayın Tarama Hizmeti çerçevesinde  advers etki raporlamasını gerektirecek yayınlar, filtrelenerek değerlendirilmektedir. Yayın Tarama ve Raporlama Hizmeti, Farmakovijilans ile ilgili eğitimlere katılmış ve konu ile ilgili deneyimi olan Tıp Doktorları tarafından gerçekleştirilmektedir.

Ad-Hoc Danışmanlık

Farmakovijilans konusunda destek ihtiyacı duyulabilecek her türlü soru ve sorunlara yönelik çözümler üretilmektedir.

Farmakovijilans Eğitimleri

İki gruba yönelik verilmektedir. Üst düzey yöneticilere yönelik olarak yarım günlük, saha ekibine yönelik olarak da 2(iki) saatlik farmakovijilans kavramı, sorumluluklar ve gereklilikler üzerine eğitimler ve ayrıca gerekli eğitim modüllerinin hazırlanmasını içermektedir.

Web Sayfası Yapılandırma ve Teknik Altyapı Hazırlanması

Spontan Advers Etki Bildirimlerinin doktorlar ve eczacılar tarafından yapılmasını sağlayacak olan web sayfa ve veritabanlarının kurulması ve teknik desteğinin verilmesi hizmetleri yer almaktadır.

İhraç Edilecek ürünlere ait PSUR dosyalarının hazırlanması

Ulusal ve uluslar arası literatürde anahtar sözcük mantığı içerisinde taramalar yapılmakta, advers etki raporlamasını gerektirecek yayınlar filtrelenerek değerlendirilmektedir. Ayrıca ilaç etkileşimleri, vaka serileri, ilgili moelküller için yazılmış Drug Review'lar için ayrı dosyalar oluşturulduktan sonra, ihracat yapılacak ülkelerin yönetmeliklerine uygun PSUR dosyaları oluşturulmaktadır.

Yayın Tarama ve Raporlama Hizmeti, Farmakovijilans ile ilgili eğitimlere katılmış ve konu ile ilgili deneyimi olan Tıp Doktorları tarafından gerçekleştirilmektedir.